日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室公布了《關(guān)于公布廣東省2016年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單的通知》。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)對(duì)全省2000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)審后，最終挑選出符合要求的99家質(zhì)量信用A類企業(yè)。深圳市安健科技股份有限公司入選，近年連續(xù)榮獲質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)稱號(hào)。

按照《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作的意見(jiàn)》，A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè)，應(yīng)該具備以下條件：

1、 無(wú)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其它規(guī)定的行為；無(wú)違反本規(guī)定的不良行為；

2、 企業(yè)管理者代表較好地履行各項(xiàng)職責(zé)，企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行；

3、 近二年產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測(cè)結(jié)論合格；

4、 日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目全部符合要求，一般項(xiàng)目不合格小于10%；各項(xiàng)質(zhì)量管理綜合評(píng)價(jià)均為良好；

5、 積極參加法規(guī)、專業(yè)培訓(xùn)；主動(dòng)收集和保存法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

6、 企業(yè)管理者代表通過(guò)廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)上辦事平臺(tái)按時(shí)填報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告等相關(guān)信息。

誠(chéng)信是安健科技企業(yè)核心價(jià)值觀之一，是安健科技立足之本。秉承“以質(zhì)量為核心”的生產(chǎn)理念，本著對(duì)客戶、對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)的態(tài)度，安健科技將不斷完善生產(chǎn)模式，改進(jìn)質(zhì)量管理體系，為用戶提供有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，給用戶帶來(lái)最優(yōu)質(zhì)的使用感知。

附質(zhì)量信用A類99家企業(yè)名單：